饮水级：连翘苷 ≥1.0%（HPLC） 文名：EXTRACTUM FORSYTHIAE SICCUS 书页号：2005年版一部-275 本品为连翘经加工制成的提取物。
【制法】 取连翘，粉碎成细粉，加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液于60℃以下减压浓缩至相对密度为1.10~1.20(室温)的清膏，放冷，加入4倍量乙醇，搅匀，静置2小时，沉淀，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，即得。
【性状】 本品为棕褐色粉末，气香，味苦。
【鉴别】 取本品粉末0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏剂的硅胶G薄层板上，以三-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法（附录Ⅸ H**法）测定，不得过5.0%。 重金属 取本品1g，依法检查（附录Ⅸ E*二法）不得过百万分之二十。 盐 取本品5g，置坩埚中，取氧化镁1g覆盖其上，加入溶液（取15g，溶于100ml水中）10ml，浸泡4小时，置水浴上蒸干，缓缓炽灼至完全炭化，逐渐升高温度至500~600℃，使完全灰化，放冷，加水5ml使润湿，加6mol/L溶液10ml，转移至50ml量瓶中，坩埚用6mol/L溶液洗涤3次，每次5ml，再用水洗涤3次，每次5ml，洗液并入同一量瓶中，加水至刻度，摇匀，取10ml，加3.5ml与水12.5ml，依法检查（附录Ⅸ F**法）不得过百万分之二。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以－水（25：75）为流动相，检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取连翘苷盐对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品约1g ，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇15ml，称定重量，浸渍过液，超声处理（功率100W，频率40kHz）25分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，蒸至近干，加中性氧化铝1.5g，拌匀，加置中性氧化铝柱（100~120目,3g，内径1~1.5cm）上，用70%乙醇240ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣用505甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含连翘苷(C29H36O15)不得少于0.50％。
【性味与归经】苦，微寒。归肺、心、小肠经。
【功能与主治】 消热解毒，消肿散结，用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营 ，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
【用法用量】按各处方量。
【贮藏】 密封，在通风干燥处保存。 |
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